為因應新冠疫情防疫需求，衛生福利部食品藥物管理署於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議。
討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
▲衛福部食藥署核准6至11歲兒童接種莫德納疫苗。（圖／食藥署）
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗。
試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中，18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。
安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。
經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。
用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。
食藥署說明，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛。
與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
中央流行疫情指揮中心16日宣布新增一例重症個案，是新北市的2歲男童，也是目前首例兒童出現重症的案例，出現急性腦膜炎併多重器官異常，目前仍在加護病房救治。
▲指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞。（圖／指揮中心）
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞提醒，確診常見4大症狀為喉嚨痛、流鼻水/鼻塞、咳嗽、發燒。
而四大警示徵兆為，喘/呼吸困難、持續胸痛/胸悶、意識不清/抽搐、皮膚/嘴唇/指甲床發青，若出現就須儘速通報送醫。
國內出現首例兒童重症引發外界關注，羅一鈞提醒家長，確診COVID-19常見的4大症狀為喉嚨痛、流鼻水/鼻塞、咳嗽、發燒。
而如果出現4大「警示徵兆」就可能代表病情嚴重，包括喘氣/呼吸困難，可能代表有感染肺炎；若有持續胸痛/胸悶，代表可能影響心肺功能。
若出現意識不清/抽搐，可能是腦炎全身性感染的警兆，而嘴唇/指甲床或皮膚發青、冒冷汗，這可能是休克缺氧的警示徵兆。
上述這些警兆都要特別留意，若觀察到孩子有類似狀況就要即刻打119通報送醫。
文章來源：今日新聞
留言列表
